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FDA批准扩大Furoscix的慢性心力衰竭(CHF)适应症
Furoscix 输液器可输送 80 毫克剂量的呋塞米,其中第一个小时内输送 30 毫克,随后 4 小时内每小时输送 12.5 毫克。...
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Yorvipath获FDA批准用于治疗甲状旁腺功能减退症
Yorvipath 治疗应个体化,仅需 1 次皮下注射即可达到每日一次的推荐剂量。...
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FDA 批准首款治疗过敏反应的鼻喷雾剂-Neff
就心血管影响而言,研究发现,Neffy 与注射肾上腺素对血压和心率的增加作用相似。...
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FDA批准卡比多巴/左旋多巴(Crexont)治疗帕金森病
与卡比多巴/左旋多巴 IR 相比,Crexont 治疗在统计学上显著改善了“开启”时间,且没有令人烦恼的运动障碍。...
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FDA 批准 Zurnai 用于阿片类药物过量紧急治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 Zurnai ™,这是首个盐酸纳美芬自动注射器,用于成人和 12 岁及以上的儿科患...
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Lymphir获批治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Lymphir (denileukin diftitox-cxdl) 用于治疗至少接受过 1 次全身治疗的复发或难治性皮...
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Fabhalta获得免疫球蛋白A肾病治疗药物加速审批
加速批准 iptacopan 用于治疗 IgAN 是基于 APPLAUSE-IgAN 试验中观察到的蛋白尿减少。...
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Tezepelumab获得COPD治疗突破性疗法认定
在血液嗜酸性粒细胞计数大于或等于 150 个细胞/µL 的患者中,中度至重度 COPD 急性加重年发病率的降低具有显著意义...
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Vorasidenib获FDA批准治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤
Vorasidenib 是一种口服、选择性、高脑渗透性的突变型 IDH1 和 IDH2 酶双重抑制剂,用于治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤。...
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META-001-PH获得FDA的RPDD认定治疗原发性高草酸尿症
META 在一份声明中表示,每日口服一次的 META-001-PH 可以“将草酸盐维持在正常水平,从而显示出更好地长期控制 PH 患...
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