土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 Retevmo (selpercatinib) 用于治疗 2 岁及以上的儿科患者。...

FDA批准Rinvoq用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂反应不足或不耐受的2岁及以上儿科患者的活动性多关节...

FDA已批准Imfinzi ®（durvalumab）与卡铂和紫杉醇联合使用，随后进行Imfinzi单药治疗，用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)的...

FDA批准Keytruda（pembrolizumab）与卡铂和紫杉醇联合使用，随后采用Keytruda单药疗法治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的...

FDA已批准静脉注射免疫球蛋白human-dira(Yimmugo;Biotest AG)用于治疗原发性免疫缺陷(PID)患者。创新的静脉注射免疫球蛋白...

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予阿塞西普突破性疗法认定，用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。 ...

Agomab Therapeutics NV(“Agomab”)宣布，该公司吸入式ALK5小分子抑制剂AGMB-447已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿...

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予他非诺喹孤儿药资格，用于治疗急性巴贝斯虫病。...

FDA已批准BLINCYTO ® (blinatumomab) 用于治疗巩固期CD19阳性费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的成人和儿...

百时美施贵宝公司6月13日宣布，其酪氨酸激酶抑制剂Augtyro（repotrectinib）获得FDA加速批准，用于治疗NTRK阳性、局部晚...