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Stelara的生物仿制药Pyzchiva获得 FDA批准
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Pyzchiva ® (ustekinumab-ttwe),一种与Stelara ® (ustekinumab) 相似的生物仿制药。...
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CAPVAXIVE 为适当成年人接种肺炎球菌疫苗
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 一致投票推荐 Capvaxive™(肺炎球菌21价结合疫苗)用于某些...
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FDA批准Tepylute(硫替派)用于治疗乳腺癌或卵巢腺
FDA已批准该公司的 TEPYLUTE 新药申请 (NDA),这是一种即用型稀释剂型,用于治疗乳腺癌和卵巢癌,是一种更易于制备的...
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Atogepant可降低偏头痛患者发生反弹性头痛的风险
根据6月27日在线发表在《神经病学》杂志上的一项研究,对于患有慢性偏头痛 (CM) 的患者,无论是否过度使用药物,...
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FDA批准Ohtuvayre(恩塞芬汀)用于COPD维持治疗
FDA批准Ohtuvayre ™(ensifentrine)用于成人患者慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。...
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Epkinly获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
FDA已加速批准Epkinly® ( epcoritamab-bysp),用于治疗已接受2种或2种以上全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(...
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Tobevibart联合Elebsiran可快速治疗慢性丁型肝炎感染
FDA已授予tobevibart和elebsiran组合药物快速通道资格,用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。...
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Piasky获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症
FDA批准Piasky(crovalimab-akkz)用于治疗体重至少40公斤的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人和13岁及以上的儿科患者...
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FDA批准结核病治疗药Sirturo(贝达喹啉)
FDA已授予Sirturo® (贝达喹啉)传统批准,用于作为联合疗法的一部分,治疗因对利福平和异烟肼至少具有耐药性的结...
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莫格司亭可改善自身免疫性肺动脉硬化症(PAP)患者
一项 3 期研究的结果显示,使用莫拉莫司汀雾化溶液治疗与自身免疫性肺泡蛋白沉积症 (PAP) 患者的肺功能有统计学显...
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