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  • Ultomiris在美扩展适应症:用于视神经脊髓炎谱系

    在美国FDA批准依库珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)近五年后,阿斯利康的后续C5药物Ultomiris在美国也获得用于...

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  • FDA批准生物仿制药Simlandi可与修美乐互换

    美国FDA已批准Alvotech和Teva制药的Simlandi(adalimumab-ryvk,阿达木单抗),这是一种不含柠檬酸盐、高浓度、可与‘修美乐’...

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  • 儿童时期的压力与青少年早期药物使用有关

    6月1日至4日在马萨诸塞州波士顿举行的内分泌学会2024年年会上发表的研究表明,童年时期经历压力可能会增加青少年...

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  • 勃林格殷格翰吸入器成本上限计划启动

    勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)于2024年6月1日启动了一项首创计划,将慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘吸入器的...

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  • CHMP支持诺华的Fabhalta作为首个PNH口服疗法

    欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)3月份的会议上建议批准诺华公司的Fabhalta,该药物有望成为欧盟首个治疗罕见...

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  • FDA向非处方COVID-19和流感组合检测产品授予EUA

    FDA已向一款非处方(OTC)三合一流感和新冠肺炎检测试剂授予紧急使用授权(EUA)。...

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  • FDA批准 Moderna的mRNA RSV疫苗mRESVIA

    FDA已批准mRESVIA(mRNA-1345),这是一种mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,适用于60岁及以上的成年人,以预防由RSV感染引起的下...

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  • FDA批准Breyanzi用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤

    FDA批准lisocabtagene maraleucel (Breyanzi; liso-cel) 用于治疗已接受过至少两线全身治疗(包括布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂)...

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  • FDA批准Onyda XR,这是首个也是唯一一个治疗ADHD的

    FDA已批准盐酸可乐定 (Onyda XR),这是一种每日一次的缓释口服混悬剂,用于治疗6岁及以上儿童患者的ADHD。盐酸可乐定...

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  • Seladelpar在治疗PBC的肝病和瘙痒方面显示出前景

    ASSURE 试验的中期数据结果表明,使用研究性PPAR delta激动剂seladelpar治疗可改善胆汁淤积标志物并减少炎症。此外,其...

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