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FDA接受优先审查olezarsen用于治疗FCS成人患者的新
美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查olezarsen用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的新药申...
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GLP-1受体激动剂 Victoza的仿制药现已上市
梯瓦制药工业有限公司 (NYSE 和 TASE: TEVA) 的美国子公司 Teva Pharmaceuticals, Inc. 宣布在美国推出Victoza ®(利拉鲁肽注射液...
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Vutrisiran对伴有心肌病的ATTR淀粉样变性有益
根据一项3期研究的结果,对于患有心肌病的转甲状腺素淀粉样变性(ATTR)患者,使用vutrisiran治疗可显著降低全因死亡率...
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Akynzeo 即用型配方现已上市
Akynzeo ®(fosnetupitant/palonosetron)注射剂目前以即用型小瓶形式提供,与地塞米松联合使用,用于预防高致吐性癌症化...
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FDA批准Vyvgart Hytrulo治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发
FDA已批准Vyvgart® Hytrulo(efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc)用于治疗患有慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的成...
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FDA批准Wakix治疗儿童嗜睡症引起的白天过度嗜睡
FDA已批准Wakix®(pitolisant)的补充新药申请(sNDA),用于治疗6岁及以上患发作性睡病的儿科患者的白天过度嗜睡(...
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FDA批准Krazati联合西妥昔单抗用于治疗KRASG12C突变
FDA已加速批准 Krazati ®(adagrasib)与西妥昔单抗联合使用,用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转...
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FDA批准首款心力衰竭复方药物Entresto仿制药
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准了Entresto® (沙库巴曲和缬沙坦;诺华)片剂的首个仿制药。...
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利那卡韦对顺性别女性预防HIV的疗效为100%
吉利德科学公司宣布了其III期PURPOSE 1试验的中期结果,该试验评估了每年注射两次的HIV-1衣壳抑制剂利那卡韦对顺性别...
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FDA批准扩大DMD基因疗法Elevidys 的适应症
FDA扩大了Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)的批准范围,包括治疗至少4岁且确诊患有杜氏肌营养不良症(DMD)基因突变的...
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