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专注于免疫疗法的生物科技公司LTZ Therapeutics今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司的LTZ-301新药临床试验(IND)申请，LTZ-301是一种一流的髓系衔接免疫疗法，旨在治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)。

LTZ-301 是 LTZ Therapeutics 的髓系接合器平台首个进入临床试验阶段的试验资产，旨在为髓系接合作为一种新型免疫治疗方法建立初步概念证明。

该公司计划于 2025 年第二季度启动 LTZ-301 治疗 R/R NHL 患者的 1 期开放标签多中心研究。

LTZ 创始人兼首席执行官 Robert Li 博士在一份新闻稿中表示：“FDA 的批准标志着我们启动 LTZ-301 的 1 期研究，这对公司来说是一个重要的里程碑。”“我们期待将我们的先导资产推进到临床阶段，以评估我们的髓系衔接方法及其作为癌症和其他适应症（如自身免疫性疾病）的有效疗法的潜力。”

关于LTZ-301

LTZ-301 是一种双特异性髓系接合抗体，旨在选择性地消耗 CD79b 阳性 B 细胞。2该药物通过 Fc-γ 受体非依赖性机制增强抗体依赖性细胞吞噬作用来实现这一目标。CD79b 是一种肿瘤相关抗原，在 B 细胞恶性肿瘤中高度表达，包括那些在 CD19 或 CD20 靶向治疗后产生耐药性或复发的肿瘤。

通过招募和重新引导单核细胞和巨噬细胞至 CD79b 阳性 B 细胞，LTZ-301 促进吞噬作用并随后消除恶性 B 细胞。

LTZ-301 的初步临床研究计划招募已用尽标准治疗方案的 R/R NHL 患者。临床前研究表明，LTZ-301 在体外和体内模型中均具有强大的药理活性，且安全性良好。

LTZ 首席医疗官 Wayne Godfrey 医学博士、理学硕士在新闻稿中表示：“该公司的临床前结果已证明其具有良好的活性和安全性，表明 LTZ 的平台适用于治疗各种癌症适应症和自身免疫性疾病，而这些疾病的未满足需求非常高。”“通过我们的首次人体试验，我们旨在加深对 LTZ-301 的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的了解，以表达 CD79b 的 B 细胞淋巴瘤为目标。我对 LTZ 创新科学方法的潜力以及与 LTZ 经验丰富的科学团队合作的机会感到兴奋，最终目标是改善患者的治疗效果。”

参考来源：‘LTZ Therapeutics announces FDA clearance of IND application to initiate trial of first-in-class myeloid engager immunotherapy, LTZ-301. News release. LTZ Therapeutics. February 24, 2025. Accessed February 24, 2025.’

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。