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Opus Genetics, Inc.（纳斯达克股票代码：IRD）是一家临床阶段的眼科生物技术公司，致力于开发用于治疗遗传性视网膜疾病 (IRD) 和其他眼科疾病的基因疗法，宣布已完成 VEGA-3 第三阶段临床试验的招募，该试验评估 0.75% 酚妥拉明眼液对老花眼的疗效。此外，FDA 已授予 0.75% 酚妥拉明眼液快速通道资格，用于治疗严重的慢性夜间驾驶障碍，伴随机动车事故风险增加，以及角膜屈光手术患者最佳眼镜矫正中视视力严重丧失，并伴有光现象（即眩光、光晕、星芒）。

屈光手术后，周边眼部像差和眼部散射增加的患者通常会出现弱光条件下视力下降的情况。0.75% 酚妥拉明眼药水是一种非选择性 α-1 和 α-2 肾上腺素能拮抗剂，可缩小瞳孔并阻挡未聚焦的周边光线。这种效果有望提高患者在弱光条件下的视力和驾驶能力，从而可能降低机动车事故的风险。

此项快速通道认证得到了正在进行的随机、双盲 3 期 LYNX-2 试验 (ClinicalTrials.gov NCT06349759 ) 的支持，该试验正在评估 0.75% 酚妥拉明滴眼液在改善屈光手术后出现视力障碍的成年人中间视觉低对比度视力方面的安全性和有效性。

研究参与者被随机分配接受每日一次 0.75% 酚妥拉明眼药水或安慰剂。主要终点是中视低对比度视力的改善，基于服药 15 天后在低光条件下低对比度图表上的远视视力至少增加 3 行（≥15 个字母）。

关于老花眼

老花眼是最常见的与年龄相关的眼部疾病。据估计，1.28 亿美国人和全球超过 20 亿人患有老花眼，而且随着人口老龄化，这一数字预计还会增长。老花眼会降低眼睛聚焦近处物体的能力，因为晶状体弹性和变形能力会丧失。这种进行性疾病通常影响 40 岁以上的人，会严重影响生活质量和执行日常任务（如阅读、使用数码设备和其他近距离活动）的能力。老花眼导致人们广泛使用老花镜或双光镜。正在开发 0.75% 酚妥拉明眼液，以提供一种非侵入性、方便的传统矫正措施替代方案。

关于角膜屈光手术后弱光条件下视力下降

低光条件下的低对比度视力下降是指瞳孔在低光条件下扩张，使周边未聚焦的光线进入眼睛，从而降低图像质量。这种视力下降无法通过眼镜矫正，而且夜间经常伴有眩光、光晕和星芒。这种情况常见于因屈光手术（包括 LASIK、PRK、SMILE 和 RK）导致周边眼部像差和眼部散射增加的患者。目前尚无 FDA 批准的治疗方法。0.75% 酚妥拉明眼药水的作用机制是适度缩小瞳孔，从而阻挡未聚焦的周边光线，而不会增加与使用拟副交感神经缩瞳药（作用于睫状肌）相关的视网膜撕裂或脱离的风险。它有可能成为一种治疗选择，可以改善患者在低光条件下的视力、驾驶和功能。

关于 0.75% 酚妥拉明滴眼液

酚妥拉明眼药水 0.75% 是 Opus Genetics 的后期候选产品，是一种非选择性 α-1 和 α-2 肾上腺素受体拮抗剂，旨在缩小瞳孔。它通过独特地阻断位于虹膜扩张肌上的 α-1 受体起作用，这些受体由 α-1 肾上腺素受体激活，而不会影响睫状肌。酚妥拉明眼药水 0.75% 正在开发中，用于治疗老花眼和减少角膜屈光手术后的中视低对比度和夜视障碍。

Opus Genetics 首席医疗顾问、医学博士 Jay Pepose 表示：“0.75% 酚妥拉明眼药水有可能改变这种疾病的治疗方式，它是一种持久、非侵入性的解决方案，可以改善近视力，而不会损害夜间远视力。它还可能改善已接受 LASIK 视力矫正的患者的视力，这些患者现在在弱光下视力和夜间视力障碍方面存在困难。”

目前，0.75% 酚妥拉明滴眼液也正在3 期 VEGA-3 试验中进行治疗老花眼的评估（ClinicalTrials.gov 标识符： NCT06542497）。

参考来源：‘Opus Genetics announces FDA Fast Track and enrollment updates for Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% programs. News release. Opus Genetics. February 26, 2025.’

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