土耳其卫生署正规授权

PIQRAY（阿培利司）的主要适应症如下‌：

HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌‌：

适用于绝经后女性及男性患者，这些患者的肿瘤需为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-），且存在PIK3CA基因突变。

患者需在内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂、CDK4/6抑制剂等）期间或之后出现疾病进展。

阿培利司需与氟维司群联合使用，单药无效。

PIK3CA相关过度生长谱系（PROS）的严重表现‌：

自2022年起，阿培利司的适应症扩展至PIK3CA相关过度生长谱系（PROS）的严重表现，用于2岁及以上需全身治疗的患者。

使用条件‌：

基因检测‌：必须通过FDA批准的伴随诊断（如QIAGEN的therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒）确认PIK3CA突变。

联合用药‌：阿培利司必须与氟维司群联用，以发挥最佳疗效。

禁忌症‌：未控制的糖尿病或1型糖尿病患者慎用；对药物成分过敏者禁用。

作用机制‌：

阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够特异性地抑制PI3K信号通路中的PIK3CA亚型（即PI3Kα），阻断异常的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。

临床研究支持‌：

3期SOLAR-1临床研究显示，阿培利司联合氟维司群治疗组的中位无进展生存期为11.0个月，显著优于安慰剂联合氟维司群组的5.7个月。

在平均随访30.8个月后，联合治疗组的平均总生存期为39.3个月，安慰剂组为31.4个月，联合治疗显著延长了患者的生存期。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。