Tukysa(图卡替尼) 的官方适应症由美国FDA批准,主要用于治疗HER2阳性癌症患者,具体包括以下两类疾病:
1. HER2阳性转移性乳腺癌
适用于成年患者,且为晚期不可切除或转移性。
患者需已接受过一种或多种抗HER2治疗方案(如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1等)后疾病仍进展。
包括存在脑转移的患者,无论其脑转移灶为活动性或稳定。
治疗方案:必须与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。

2. RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌
适用于成年患者,且为不可切除或转移性。
患者需在接受基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后疾病进展。
治疗方案:与曲妥珠单抗联合使用。
该适应症于2023年1月19日获FDA加速批准,基于肿瘤缓解率和缓解持续时间,其持续批准取决于确证性试验对临床获益的验证。
图卡替尼是首款被FDA批准用于HER2阳性转移性结直肠癌的疗法,标志着该领域的重要突破。
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