奈拉滨(AtrianceNelarabine)有生物仿制药吗？
时间:2025-06-04 11:11
来源:未知
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奈拉滨（Nelarabine，商品名：Atriance）尚无被广泛批准或上市的生物仿制药（biosimilar） 。 在美国和欧盟市场，截至目前，奈拉滨的专利保护基本到期，理论上已有仿制药开发的空间。但
奈拉滨（Nelarabine，商品名：Atriance）尚无被广泛批准或上市的生物仿制药（biosimilar）。来自 网友的提问：
比美替尼（Binimetinib）每次吃多少？
来自 的回答：
在美国和欧盟市场，截至目前，奈拉滨的专利保护基本到期，理论上已有仿制药开发的空间。但由于其适应症非常罕见（T-ALL、T-LBL 属于罕见病种），市场较小，仿制药企业参与较少。公开数据中尚未见FDA、EMA批准的奈拉滨仿制药上市（即“generic nelarabine”）。某些国家（如印度、巴西等）可能有地方性制药企业生产了奈拉滨仿制品，但其质量、审批和等效性不一定符合欧美标准。
(责任编辑：登越药业)
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