土耳其卫生署正规授权

帕利珠单抗（Palivizumab）是一种人源化单克隆抗体，‌主要用于预防高危婴幼儿和特定儿童群体感染呼吸道合胞病毒（RSV）所引发的严重下呼吸道疾病‌。

其适应症具体如下：

一、核心适应症：预防RSV引起的严重下呼吸道疾病‌

RSV是婴幼儿和免疫功能低下者中引发下呼吸道感染的常见病毒，可能导致毛细支气管炎、肺炎等严重疾病，甚至危及生命。帕利珠单抗通过结合RSV的F蛋白（病毒进入宿主细胞的关键结构），阻断病毒与呼吸道上皮细胞的融合，从而预防感染发生。

二、具体适用人群‌

根据各国指南（如美国儿科学会AAP、英国国家卫生与临床优化研究所NICE、中华儿科指南等），帕利珠单抗的适用对象主要包括以下高危儿童群体：

早产儿‌

胎龄≤35周‌的早产儿，且在RSV流行季节开始时年龄≤6个月。

胎龄29–35周‌的早产儿，若合并慢性肺病（如支气管肺发育不良）或其他危险因素（如托儿所、兄弟姐妹、烟雾暴露等），年龄可放宽至≤12个月。

慢性肺病患儿‌

患有支气管肺发育不良（BPD）的患儿，尤其在过去6个月内需要接受治疗（如氧疗或药物治疗），且在RSV流行季节开始时年龄≤24个月。

先天性心脏病（CHD）患儿‌

患有对血液动力学有重大影响的先天性心脏病（如肺动脉高压、心衰），且在RSV流行季节开始时年龄≤24个月。

免疫功能低下患儿‌

包括器官移植受者、肿瘤化疗患儿、免疫缺陷病患儿等，因免疫系统受损，感染RSV后病情可能更严重。

三、使用时机与剂量‌

给药时机‌：在RSV流行季节开始前（通常为10月至次年3月，依地区气候而定）开始注射，共最多5次。

剂量‌：每次15 mg/kg，通过肌肉注射给药，每月一次。

特殊情况‌：

接受心肺体外循环（CPB）的患儿，术后血清药物浓度可能下降约58%，需尽快加用一剂，此后按计划每月注射。

注射用量>1 ml时应分次给药，以避免局部不良反应。

四、注意事项与禁忌‌

禁忌症‌：对帕利珠单抗或鼠源蛋白严重过敏者禁用。

慎用情况‌：

血小板减少症或凝血障碍患儿需谨慎使用。

轻度过敏反应者应慎用，必要时需权衡利弊后决定是否继续用药。

不良反应‌：常见包括注射部位反应（如红肿、疼痛）、发热、皮疹等，严重过敏反应罕见但需警惕。

药物相互作用‌：目前尚不明确与其他药物的相互作用，但使用前应告知医生正在服用的其他药物。

五、临床意义‌

帕利珠单抗是唯一被美国FDA批准用于预防高危儿童RSV感染的生物制品，可显著降低住院率、重症率及死亡率，尤其对早产儿、慢性肺病患儿和先天性心脏病患儿等高危群体具有重要保护作用。然而，其价格昂贵，且需多次注射，因此在实际应用中需严格评估风险与获益。

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