泽尼达妥单抗是一种双特异性HER2导向抗体，主要用于治疗经FDA批准的检测方法确诊为先前接受过治疗、不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）的胆道癌成年患者。
以下是其正确使用方法：
一、用药前准备
患者筛选与检测：
必须通过FDA批准的检测方法确认患者的肿瘤为HER2阳性（IHC 3+），这是泽尼达妥单抗发挥疗效的前提。
了解患者的完整病史和正在使用的所有药物，以评估潜在的药物相互作用和禁忌症。
预用药管理：
为预防输注相关反应，应在每次输注前30至60分钟给予预用药，通常包括对乙酰氨基酚、一种抗组胺药（如苯海拉明）和一种皮质类固醇（如氢化可的松）。
特殊人群注意事项：
妊娠女性：泽尼达妥单抗具有胚胎-胎儿毒性，可能导致胎儿羊水过少、肺发育不全及新生儿死亡。因此，妊娠女性禁用，且用药前必须确认育龄女性是否怀孕。
哺乳期女性：目前尚无数据表明药物是否进入母乳，但建议在治疗期间及末次给药后4个月内停止哺乳。
生殖潜力女性：需在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。
老年人与儿童：未观察到安全性与有效性存在显著年龄差异，但尚未确立在儿科患者中的安全性与有效性，因此儿童用药剂量尚未确定。老年人用药需谨慎评估。
肝肾功能不全患者：轻中度肾功能不全或轻度肝功能不全患者无需调整剂量；重度肾功能不全或中重度肝功能不全患者使用数据不足，需谨慎评估。
二、用药剂量与方式
推荐剂量：
泽尼达妥单抗的推荐剂量为20mg/kg，通过静脉输注给药，每2周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
输注时间：
首次和第二次输注持续时间约为120至150分钟。
若耐受良好，第三次和第四次输注时间可缩短至90分钟。
后续输注时间在耐受性良好时可进一步缩短至60分钟。
配制与保存：
复溶：每瓶300mg粉末用5.7mL无菌注射用水复溶，缓慢注入瓶壁，轻轻旋转至完全溶解，避免振摇或剧烈搅拌。
稀释：抽取所需体积，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终浓度应在0.4~6mg/mL之间。
检查：溶液应无色至淡黄色、澄清至轻微乳光，无可见颗粒。
保存：复溶后可在室温或冷藏下保存最多4小时；稀释后可在室温下保存12小时，冷藏下保存24小时。超过时限应弃置并重新配制。
输注要求：
使用0.2或0.22微米过滤器进行静脉输注。
禁止静脉推注或快速注射。
禁止与其他药物共用同一输液管路。
三、用药期间监测与调整
不良反应监测：
输液相关反应：症状包括发热、寒战、皮疹、呼吸困难、头晕等。一旦发生，应根据严重程度降低输注速度、暂停输注或永久停药，并给予相应治疗。
心脏毒性：治疗期间需定期监测左心室射血分数（LVEF）。若出现LVEF绝对值较基线下降≥16%，或LVEF低于50%且较基线下降≥10%，应暂停用药并在4周内复查。确证的症状性充血性心力衰竭需永久停药。
腹泻：腹泻是该药常见不良反应，可能很严重。发生时应及时进行抗腹泻治疗。对于3级严重腹泻，需暂停用药，待症状缓解至1级及以下后，方可考虑在相同剂量或降低剂量至15mg/kg后恢复用药。
其他反应：对于≥2级的确诊间质性肺炎，需永久停药。其他3级非血液学不良反应通常需暂停用药，待缓解后继续治疗或降低剂量。
剂量调整原则：
若患者出现不良反应，应根据严重程度调整剂量。首次减量从20mg/kg降至15mg/kg；若无法耐受15mg/kg，应永久停药。
四、用药后注意事项
治疗后短期观察：
每次输注结束后，仍需继续观察患者一段时间，因为部分输液相关反应可能延迟发生。
心脏功能监测：
心脏功能监测应贯穿整个治疗周期并持续至治疗后，按医嘱定期复查心脏超声。
避孕与妊娠测试：
育龄女性在治疗期间及末次给药后4个月内需采取有效避孕措施，并在开始治疗前进行妊娠测试。
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(责任编辑：登越药业)
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