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帕利珠单抗注射液 ( Synagis® )即将停产，自 2025 年 12 月 31 日起将不再可用。

帕利珠单抗是一种呼吸道合胞病毒 (RSV) F 蛋白抑制剂单克隆抗体，用于预防住院风险较高的儿科患者（即早产、支气管肺发育不良、血流动力学显著的先天性心脏病）因 RSV 引起的严重下呼吸道疾病。

该产品于1998年获得美国食品药品监督管理局的批准，并且直到2023年长效抗RSV单克隆抗体nirsevimab（ Beyfortus ™ ）获得批准之前，是唯一获批用于预防婴幼儿严重RSV疾病的疗法。

美国儿科学会(AAP) 和疾病控制与预防中心(CDC)当前的 RSV 预防指南建议孕妇在孕龄 32 至 36 周时接种 RSVpreF 疫苗 ( Abrysvo® )，以预防从出生到 6 个月大的婴儿患上由 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 和严重 LRTD。

对于在第一个呼吸道合胞病毒感染季节出生或即将进入感染季节的8个月以下婴儿，且未通过母体疫苗接种获得保护，nirsevimab被认为是预防呼吸道合胞病毒感染的一线推荐产品。对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍然易患严重呼吸道合胞病毒感染的8个月至19个月大的儿童，也推荐使用nirsevimab。

此外，另一种长效单克隆抗体clesrovimab（Enflonsia ™ ）最近获得批准，目前美国疾病控制与预防中心 (CDC) 推荐该药物用于预防在第一个 RSV 季节出生或进入第一个 RSV 季节的 8 个月以下婴儿的 RSV LRTD。

据美国儿科学会称，帕利珠单抗不再被推荐用于常规使用。

参考来源：US Food and Drug Administration. FDA Drug Shortages. Palivizumab Injection.

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