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美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据急性肾损伤的报告，更新了非处方 (OTC) 减肥辅助药物 alli（奥利司他）60mg 胶囊的安全标签。

奥利司他是一种脂肪酶抑制剂，可与体内分解脂肪的酶结合。它有两种剂型：一种是商品名为alli的非处方60毫克胶囊，用于超重成年人配合低热量、低脂肪饮食减肥；另一种是商品名为Xenical的处方药120毫克胶囊，用于长期肥胖管理和预防体重反弹。

FDA 利用 FDA 不良事件监测系统和医学文献中的数据，确定了从 2007 年 2 月 9 日批准使用 alli 到 2023 年 12 月 31 日期间，与使用 alli 相关的 12 例肾脏并发症。其中 8 例报告为急性肾损伤，2 例报告为伴有草酸盐肾病的急性肾损伤，2 例报告为伴有草酸钙肾结石的高草酸尿症。 

值得注意的是，这些并发症的严重程度较高，导致8例患者住院治疗，5例患者需要透析。数据还表明，肾损伤的风险与剂量无关，无论服用较低剂量还是较高剂量的奥利司他，都存在肾损伤风险。  

基于这些发现，alli 的药品说明书中新增了关于肾损伤风险的警告，使其与高剂量版本保持一致。具体而言，非处方药说明书现在敦促患者在使用该产品前咨询医疗保健专业人员，了解他们是否曾患有肾脏疾病或肾结石。此外，说明书还建议消费者，如果出现肾损伤或肾结石的症状，例如背部或腹股沟疼痛、排尿疼痛、尿血、脚部和腿部肿胀或排尿次数减少，应停止使用 alli 并咨询医生。 

临床医生在为患者提供减肥咨询时，应告知他们服用奥利司他产品可能导致急性肾损伤、高草酸尿症、草酸钙肾结石和草酸盐肾病等风险。此外，医护人员还应建议服用奥利司他（alli）的患者，如果出现急性肾损伤或肾结石的症状，应立即停止服用该脂肪酶抑制剂并接受专业评估。

与这些药物相关的不良事件应向该机构的MedWatch计划报告。

参考来源：US Food and Drug Administration. FDA approves labeling changes for over-the-counter (OTC) weight loss drug alli (orlistat) to warn of risk of kidney stones and kidney injury.

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