美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Besremi Pen ™，这是一种新的预填充式 ropeginterferon alfa-2b-njft 制剂，用于治疗真性红细胞增多症 (PV)。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Besremi Pen ™，这是一种新的预填充式 ropeginterferon alfa-2b-njft 制剂，用于治疗真性红细胞增多症 (PV)。
据PharmaEssentia公司称，这种注射笔为患者提供了一种额外的自我给药选择，有望提高患者的依从性。500微克/毫升的预充式注射器也将继续供应。
罗培干扰素α-2b（Ropeginterferon alfa-2b）是一种单聚乙二醇化长效I型干扰素，最初于2021年获批用于治疗真性红细胞增多症（PV），其依据是1/2期PEGINVERA研究（ClinicalTrials.gov注册号：NCT01193699）的数据。研究结果显示，接受贝瑞米（Besremi）治疗的患者中有61%达到完全血液学缓解，中位缓解持续时间为14.3个月。
“Besremi Pen获得美国批准对我们公司以及我们服务的患者来说都是一个重要的里程碑，”PharmaEssentia全球运营负责人Samuel Lin表示。“有了这款新设备，我们将帮助更多真性红细胞增多症患者更轻松、更自信地管理病情。”
Besremi Pen 是一种预填充式单剂量注射笔，内含 500 微克/0.5 毫升的溶液。应皮下注射于下腹部（距肚脐至少 5 厘米）或大腿上部。推荐剂量方案取决于患者是否正在服用羟基脲。
预填充式钢笔预计将在未来几周内上市。
参考来源：PharmaEssentia announces FDA approval and US launch for BESREMi Pen™ (ropeginterferon alfa-2b-njft) for polycythemia vera.
温馨提示：以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。
(责任编辑：登越藥業)
更多相关资讯