土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予瑞利凡色林快速通道资格，用于治疗与阿尔茨海默病精神病 (ADP) 相关的幻觉和妄想。

瑞米凡色林是一种在研的高选择性5-HT2A受体反向激动剂。据信，选择性5-HT2A受体反向激动剂可通过恢复皮质兴奋/抑制平衡而不阻断多巴胺（D2）受体，从而减轻ADP患者的幻觉和妄想症状。 

目前正在进行一项名为 RADIANT 的 II/III 期临床试验（ClinicalTrials.gov 注册号：NCT06159673），研究瑞利凡色林对 55 至 95 岁 ADP 患者的疗效。该试验包括 3 项子研究：一项 II 期研究，评估瑞利凡色林 30mg 和 60mg 与安慰剂相比的疗效和剂量反应；以及两项 III 期确证性研究。 

据Acadia公司称，该项目的第二阶段已完成全部受试者招募，预计将于今年9月至10月公布初步结果。主要终点指标为阳性症状评估量表-幻觉和妄想子量表总分从基线到第6周的变化。 

“瑞姆利凡色林获得FDA快速通道资格，凸显了阿尔茨海默病精神病患者对新型治疗方案的巨大未满足需求。阿尔茨海默病精神病是一种严重的疾病，目前尚无FDA批准的疗法，”Acadia首席执行官凯瑟琳·欧文·亚当斯表示。“这是瑞姆利凡色林项目的一个重要里程碑，我们期待分享RADIANT II期试验的最新数据，并继续推进瑞姆利凡色林作为一种潜在的新疗法，造福受这种毁灭性疾病影响的患者及其家庭。”

瑞米凡色林目前也在评估其作为路易体痴呆精神病潜在治疗方法的疗效（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT07029581）。

参考来源：Acadia Pharmaceuticals receives FDA Fast Track designation for remlifanserin in Alzheimer’s disease psychosis.

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