Imcivree(setmelanotide)是针对特定遗传性肥胖症的靶向治疗药物，其关键信息总结如下：
一、核心适应症
适用人群
基因缺陷型肥胖：
经基因检测确诊的 POMC、PCSK1 或 LEPR 单基因缺陷导致的肥胖症（≥6岁患者）；
Bardet-Biedl综合征（BBS）相关肥胖（≥2岁患者）。
禁忌人群：
普通多基因肥胖或其他遗传综合征肥胖；
基因检测结果为良性或可能良性的疑似患者。
二、剂量与给药
标准方案
≥12岁及成人：
起始剂量：2mg 每日1次皮下注射，持续2周；
目标剂量：3mg 每日1次（耐受不佳时可降至1mg或2mg）。
2-6岁儿童：
剂量调整原则同成人，需严格按体重计算。
给药操作
注射部位：腹部、大腿或上臂（需轮换）；
禁用人群：早产儿及低体重婴儿（含苯甲醇防腐剂）。
三、重要安全性警示
严重副作用
男性自发性勃起：持续>4小时需紧急就医；
抑郁与自杀倾向：需密切监测情绪变化；
皮肤色素沉着：全身性肤色/毛发变深（停药后可逆）。
常见不良反应
注射部位反应（红肿、瘙痒）；
胃肠道不适（恶心、腹泻）；
头痛、乏力、背痛。
四、作用机制与疗效
靶向治疗：激活黑皮质素-4受体（MC4R），调控饥饿感与能量消耗；
临床效果：
83.3%患儿 BMI z评分显著降低（52周数据）；
成人患者平均减重超25kg；
90%照顾者报告饥饿感减轻。
五、用药前必查项目
基因检测：确认 POMC/PCSK1/LEPR 致病突变或 BBS 临床诊断；
全身皮肤检查：评估基线色素沉着及痣/病变；
精神病史评估：筛查抑郁或自杀倾向。
提示：治疗期间每月复查皮肤及精神状况，出现持续勃起或情绪恶化立即停药。
欧盟批准用于≥2岁BBS患者，美国适用年龄同步扩展
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