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Livdelzi（通用名：seladelpar，中文名：司拉德帕）是由吉利德科学公司开发的一款口服治疗药物，主要用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）的二线治疗。以下是其核心信息：

‌一、作用机制与药理特性‌

‌靶点‌：强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体δ（PPARδ）激动剂。

‌功能‌：通过激活PPARδ受体，调节胆汁酸合成、炎症和纤维化相关基因表达，抑制关键酶CYP7A1，减轻胆汁淤积、瘙痒及肝损伤。

‌给药方式‌：每日一次口服10mg胶囊，随餐或空腹均可。

‌二、适应症与适用人群‌

‌联合治疗‌：与熊去氧胆酸（UDCA）联用，用于UDCA单药应答不足的成人PBC患者（ALP持续>1.5×ULN）。

‌单药治疗‌：用于无法耐受UDCA的成人PBC患者。

‌限制‌：禁用于失代偿性肝硬化患者（如腹水、肝性脑病）。

‌三、关键临床疗效（基于Ⅲ期RESPONSE试验）‌

‌生化应答率‌：62%患者达到复合终点（安慰剂组20%）。

‌ALP正常化‌：25%患者ALP水平完全恢复正常（安慰剂组0%）。

‌瘙痒改善‌：显著减轻中重度瘙痒症状（第6个月统计学显著）。

‌四、监管批准与上市情况‌

‌美国FDA‌：2024年8月加速批准（商品名Livdelzi）。

‌欧盟EMA‌：2025年2月有条件批准。

‌中国及其他地区‌：尚未检索到明确获批记录（截至2025年3月）。

‌注‌：加速批准需后续验证性试验（如AFFIRM研究）确认长期临床获益。

‌五、重要安全警告‌

‌肝毒性风险‌：禁用或慎用于肝功能失代偿患者。

‌药物相互作用‌：需与胆汁酸螯合剂间隔至少4小时服用。

‌常见副作用‌：肝转氨酶升高、肌痛、肌酸激酶升高（停药后可逆）。

六、研发与商业背景

‌收购历程‌：吉利德于2024年斥资43亿美元收购CymaBay Therapeutics获得该药物。

‌临床意义‌：首款实现ALP正常化且显著改善瘙痒的PBC疗法，填补UDCA治疗失败患者的未满足需求。

Livdelzi的上市标志着PBC治疗的重要进展，但其长期疗效仍需持续验证。患者需严格遵循医嘱评估适用性。

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