土耳其卫生署正规授权

2024年4月22日讯 /香港登越药业Dengyue/ --辉瑞的zavegepant (Zavzpret)——第一个也是唯一一个用于成人急性偏头痛治疗的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂鼻喷雾剂——获得FDA批准。

与其他疗法相比，zavegepant 有何独特之处？

Zavzpret 具有创新性，因为它是第一个也是唯一一个可用作鼻喷雾剂的降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂。适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。它不适用于偏头痛的预防性治疗。

目前还没有比较 Zavzpret 与其他急性偏头痛治疗方法的头对头研究。 Zavegepant 起效快；在临床研究中，zavegepant 证明能够在服药后 2 小时消除疼痛和摆脱最烦人的症状，并在服药后 2 小时缓解疼痛，一些患者最早在服药后 15 分钟就出现疼痛缓解。剂量。 Zavegepant 为那些希望快速缓解偏头痛症状或无法口服药物的偏头痛患者提供了一种新的治疗选择。

CGRP 受体拮抗剂在偏头痛治疗中的重要性！

小分子 CGRP 受体拮抗剂代表了治疗偏头痛的最新一类药物。阻断 CGRP 受体已被证明可以通过抑制疼痛信号传导、抑制血管舒张而不产生血管收缩作用以及抑制神经源性炎症来减轻偏头痛发作期间的疼痛和症状。此外，CGRP 信号阻断疗法与药物过度使用性头痛或反跳性头痛无关。

FDA 的批准基于两项关键的随机、双盲、安慰剂对照研究，这些研究确定了 ZAVZPRET 用于急性偏头痛治疗的功效、耐受性和安全性。在这些研究中，ZAVZPRET 在疼痛缓解（定义为中度或重度头痛减轻至无头痛）和服药后两小时摆脱最烦人症状（定义为没有自我认定的最令人烦恼的症状）。发表在《柳叶刀神经病学》上的关键 3 期研究发现，ZAVZPRET 在 17 项预先指定的次要结果指标中的 13 项中显示出比安慰剂具有统计学显着性优越性，包括早期时间点终点（例如 15 和 30 分钟疼痛缓解和恢复到正常状态），显示出广泛的疗效。 30 分钟恢复正常功能），2 小时恢复正常功能，以及持久功效终点（例如，2-24 和 2-48 小时持续无痛和持续疼痛缓解）。第 14 个终点，即给药后 15 分钟恢复正常功能，ZAVZPRET 和安慰剂之间的差异不显着。因此，根据试验的统计分析计划，其余的次要终点没有经过正式测试。

不良反应：

ZAVZPRET 与安慰剂相比，最常见的不良反应（用 ZAVZPRET 治疗的患者发生率≥2%，大于安慰剂）是味觉障碍，包括味觉障碍和味觉障碍（18% vs 4%）、恶心（4% vs 1%） 、鼻部不适（3% vs 1%）和呕吐（2% vs 1%）。

注：本文旨在介绍药品健康研究分享，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。