土耳其卫生署正规授权

0.15% Zoryve（罗氟司特）乳膏现已上市，用于成人和 6 岁及以上儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

Zoryve®乳膏含有罗氟司特，一种 4 型磷酸二酯酶抑制剂。此次批准得到了 3 期 INTEGUMENT-1（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04773587）和 INTEGUMENT-2（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04773600）试验数据的支持，这些试验评估了 0.15% Zoryve 乳膏对 6 岁及以上患有轻度至中度特应性皮炎患者的疗效和安全性。基线时，患者平均受累体表面积为 14%（范围为 3-88），42% 的患者面部受累。

研究结果显示，与使用安慰剂的患者相比，使用 0.15% Zoryve 乳膏治疗的患者症状迅速消失，瘙痒感显著减少。报告的最常见不良反应是头痛、恶心、使用部位疼痛、腹泻和呕吐。

Zoryve 0.15% 乳膏装在 60 克的管子里。应每天一次涂抹在患处并彻底揉搓。

Zoryve 还推出了浓度为 0.3% 的乳膏，用于治疗 6 岁及以上患者的斑块性银屑病（包括间擦部位）。泡沫配方适用于治疗脂溢性皮炎。

参考来源：‘Arcutis Launches Zoryve® (roflumilast) cream 0.15% for the treatment of atopic dermatitis. News release. Arcutis. July 29, 2024.‘

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