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FDA 批准 Nymalize 预充式 ENFit 注射器

时间:2024-09-09 10:01   来源:未知   点击:
对于无法吞咽胶囊的成年蛛网膜下腔出血患者,Nymalize 是胶囊提取的有效替代方法。

Azurity Pharmaceuticals 在一份新闻稿中宣布,FDA 已批准使用 30 mg/5 mL 预充式 ENFit 注射器装尼莫地平 (Nymalize) 口服溶液。即用型预充式 ENFit 注射器可为正在给药的患者和医疗保健提供者提供额外的安全保障。

Nymalize 最初于 2013 年获得 FDA 批准,用于改善神经系统预后,降低因颅内动脉瘤破裂而导致蛛网膜下腔出血的成年患者的缺血性缺损发生率和严重程度,无论其发作后的神经系统状况如何。除了新的 ENFit 注射器外,该药物还有预充式口服注射器和 8 盎司瓶装。

Azurity Pharmaceuticals 首席执行官理查德·布莱克本 (Richard Blackburn) 在一份新闻稿中表示:“患者是我们的首要任务,我们的目的是为他们带来新的配方和给药系统,帮助他们从现有药物中获益。” “使用 ENFit 注射器输送 Nymalize 可以通过标准化为患者和医疗保健专业人员提供更安全、更可靠的药物管理。”

关于Nymalize

Nymalize 是一种钙通道阻滞剂,用于预防因动脉瘤(脑血管扩张或破裂)导致的脑血流减少而造成的脑损伤。

ENFit 连接器已得到广泛采用,并开始取代传统的鼻胃管。根据全球工程设备供应商协会的数据,估计美国 60% 的急症护理机构已采用 ENFit 连接器。

对于无法吞咽胶囊的蛛网膜下腔出血成年患者,Nymalize 是一种有效的胶囊提取替代方法。Azurity 在新闻稿中表示,Nymalize 预充式 ENFit 注射器将在未来几周内通过药品批发商提供订购。

参考来源:‘ AZURITY PHARMACEUTICALS, INC. ANNOUNCES FDA APPROVAL OF NYMALIZE® (NIMODIPINE) ORAL SOLUTION 30 MG/5 ML PREFILLED ENFIT® SYRINGE. News Release. Azurity. September 3, 2024. Accessed September 6, 2024. ’

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。​​

(责任编辑:登越药房)
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