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  • 莫司妥单抗(Lumoxiti)的药物禁忌说明?

    莫司妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)禁忌为:1、患者对莫赛妥莫单抗或其任何成分可能存在过敏反应的禁用;2、存在严重...

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  • 莫司妥单抗(Lumoxiti)的剂量和给药频率?

    根据临床试验的结果,莫赛妥莫单抗的推荐剂量通常为每平方米体表面积(BSA)0.04毫克的剂量,给药方式为静脉输注...

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  • 莫司妥单抗(Lumoxiti)的作用机理是什么?

    莫赛妥莫单抗的作用机理主要涉及其对毛细胞白血病细胞的细胞毒性作用。通过结合CD22抗原,莫赛妥莫单抗能够将毛...

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  • 莫司妥单抗(Lumoxiti)可以治疗什么病?

    莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)适用于:1、毛细胞白血病;2、CD22阳性癌症。...

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  • FDA 已接受审查 SYD-101 的新药申请

    《处方药用户付费法案》已为该申请指定了 2025 年 10 月 23 日的目标日期。...

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  • EN001获FDA颁发的治疗腓骨肌萎缩症的孤儿药资格

    1期临床试验证实了EN001重复低剂量给药的安全性和探索性治疗效果;目前正在进行1b期试验,计划年内完成。...

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  • FDA批准Xolair的生物仿制药Omlyclo用于多种适应症

    Omlyclo 用于治疗中度至重度持续性哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、免疫球蛋白 E 介导的食物过敏以及慢性自发性荨麻...

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  • FDA授予NEU-001孤儿药和罕见儿科疾病资格

    该治疗方法目前正在临床前研究项目中进行评估,预计将于 2026 年进行人体试验。...

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  • Obisbemeda 获 FDA 孤儿药资格认定

    该药物刚刚在1/2a期ReSPECT-LM试验(NCT05034497)中针对LM患者进行了评估,并在1/2期ReSPECT-GBM试验(NCT01906385)中针对复发...

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  • FDA批准MRANK-106治疗晚期实体瘤的1期临床试验

    FDA 已批准 MRANK-106 的试验性新药 (IND) 申请,MRANK-106 是一种用于治疗晚期实体瘤的同类首创双重 WEE1/YES1 激酶抑制剂。...

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