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FDA 授予Ifetroban孤儿药资格和儿科罕见病资格,用于治疗与杜氏肌营养不良症 (DMD) 相关的心肌病。...
查看详情FDA 已将 zenocutuzumab 在 NRG1+ NSCLC 和 PDAC 中的审查延长至 2025 年 2 月,eNRGy 试验的疗效和安全性数据支持该申请。...
查看详情HG202 是首个进入临床开发的 CRISPR/Cas13Y RNA 靶向疗法,也是唯一进入临床阶段的针对年龄相关性黄斑变性的 CRISPR RNA 编...
查看详情与安慰剂相比,使用鲁马特哌隆治疗的复发时间在统计学上明显更长。...
查看详情Quanta 透析系统是一款紧凑型设备,性能可与大型传统机器相媲美,可提供在多个护理环境中进行肾脏替代治疗所需的...
查看详情处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并...
查看详情Emrosi 预计将于 2025 年第一季度或第二季度初上市。...
查看详情FDA 已要求参与阿片类镇痛药风险评估和缓解战略计划的公司为未使用或过期的阿片类药物提供预付邮资的回邮信封。...
查看详情对于 eGFR <60 的患者,数据有限,因此无法对该亚组的益处和风险得出明确的结论。...
查看详情与安慰剂相比,每周服用一次的司美鲁肽可显著降低体重、缓解膝关节骨关节炎相关疼痛,并改善身体机能。...
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