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此次提交的申请得到了 III 期 REGENCY 试验的积极结果的支持,该研究表明,接受 Gazyva/Gazyvaro 联合标准疗法治疗的...
查看详情该治疗药物针对慢性肾病 (CKD) 的扩展适应症预计将于 2025 年 4 月上市。...
查看详情此项批准旨在用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤(T-ALL/LBL)的儿童和成人患者。...
查看详情Encelto 是首个获得 FDA 批准的 MacTel 治疗药物,由合格的眼科医生在手术中植入玻璃体内。ENCELTO 是首个也是唯一一个获...
查看详情neffy 1 mg 是首个也是唯一一个获准用于儿童的无针肾上腺素治疗药物。对于体重15公斤至30公斤以下的患者,建议剂量...
查看详情正在进行的 1/2 期 BEXMAB 试验 (NCT05428969) 正在评估 bexmarilimab 对 MDS、慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 或急性髓细胞白血病...
查看详情此次批准的仅适用于2.5毫克的药片。...
查看详情新的单剂量预充注射器将提供 40 USP 单位/0.5 毫升和 80 USP 单位/毫升两种剂量强度。...
查看详情STOBOCLO ®(denosumab-bmwo)和 OSENVELT ®(denosumab-bmwo)分别获得 FDA 批准用于参考产品 PROLIA ®(denosumab)和 XGEVA ®(deno...
查看详情新适应症基于一项全球 3 期临床试验的结果,该试验表明,使用 TEVIMBRA 联合化疗治疗的 PD-L1 阳性患者的总体生存获益...
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