Anzupgo（迪高替尼）作为全球首个专为中重度慢性手部湿疹（CHE）设计的外用泛JAK抑制剂，其临床数据在多项Ⅲ期试验中展现出显著疗效与良好安全性，标志着该领域治疗模式的重大突破。
核心疗效：基于DELTA系列研究的权威证据
Anzupgo的获批主要基于三项关键Ⅲ期临床试验——DELTA 1、DELTA 2和DELTA 3，数据发表于《柳叶刀》等权威期刊，具有高度循证医学价值。
主要终点：皮损清除率显著提升
在DELTA 1试验中，20% 的Anzupgo组患者在第16周达到“痊愈或几乎痊愈”（IGA-CHE评分为0/1分且改善≥2级），而安慰剂组仅为10%。
DELTA 2结果更为突出，Anzupgo组达标率达29%，显著优于安慰剂组的7%（p≤0.0055），两项研究均达到统计学显著性。
症状快速缓解：瘙痒与疼痛改善明显
使用Anzupgo后，24%-25% 的患者在16周内瘙痒评分改善≥4分（HESD量表），对照组仅6.6%-9%。
疼痛评分改善≥4分的患者比例达22%-26%，显著高于安慰剂组，提示其对影响生活质量的核心症状有快速干预能力。
长期疗效稳定：超80%患者维持缓解至52周
DELTA 3扩展试验显示，超过80% 的应答者在持续治疗52周期间疗效得以维持，未出现明显耐药或反弹现象，证实其具备长期管理潜力。
中国人群数据积极：DELTA China试验证实疗效一致
针对中国患者的3期试验（DELTA China）同样达到主要终点，Anzupgo组在第16周时疾病严重程度较基线显著改善，安全性与全球数据一致，为未来中国获批提供坚实依据。
安全性特征：局部用药，系统风险低
常见不良反应：以轻中度局部反应为主，如用药部位疼痛、红斑、瘙痒等，发生率与安慰剂相当。
无激素相关副作用：未观察到皮肤萎缩、毛细血管扩张等外用糖皮质激素常见问题。
全身暴露极低：因仅限手部和手腕使用，药物吸收少，规避了口服JAK抑制剂可能带来的血液学、感染等系统性风险。
需关注潜在风险：
非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）：已有个案报告，建议定期进行皮肤检查，尤其对有日晒史或皮肤癌家族史者。
感染风险：包括甲沟炎、蜂窝织炎等局部细菌感染，需注意手部卫生。
临床意义：填补治疗空白，惠及特殊人群
激素治疗失败者的新选择：近70%的入组患者为对糖皮质激素应答不佳或不耐受者，Anzupgo仍能有效控制病情。
职业人群友好：医护人员、理发师、厨师等频繁接触刺激物的高暴露职业者，在使用8周后可显著改善症状并重返岗位。
青少年适用性初现：DELTA TEEN试验证实其在12-17岁患者中安全有效，无需频繁验血监测，填补未成年群体治疗空白。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
(责任编辑：登越藥業)
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