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一项评估在研抗 P 选择素单克隆抗体 inclacumab 治疗镰状细胞病 (SCD) 患者的 3 期研究的头条数据已公布。

一项为期48周的随机、双盲、安慰剂对照的THRIVE-131研究（ClinicalTrials.gov注册号：NCT04935879）评估了英克拉库单抗在16岁及以上SCD患者中的安全性和有效性，这些患者在过去一年中曾发生过2至10次血管闭塞危象（VOC）。研究参与者（N=241）按1:1的比例随机分配，每12周接受一次静脉注射英克拉库单抗或安慰剂，共48周。

主要终点是48周治疗期间的VOC发生率。VOC定义为：除血管闭塞事件外，无其他医学明确病因的急性疼痛发作；导致患者就诊或远程联系医疗保健提供者；并且需要肠外麻醉药、肠外非甾体类抗炎药或增加口服麻醉药治疗剂量。

研究结果显示，该试验未达到其主要终点。与安慰剂组相比，48周后，inclacumab治疗并未显著降低VOC的发生率。

辉瑞公司首席炎症与免疫学官、医学博士、哲学博士迈克尔·文森特（Michael Vincent）表示：“我们认识到这个消息令镰状细胞病研究者感到失望，我们也感同身受。尽管 THRIVE-131 的结果未达到我们的预期，但我们仍致力于更好地理解这些结果，并与医学界和镰状细胞病研究者分享，以增进我们对镰状细胞病的共同理解。”

据辉瑞公司称，未来将分享这些数据的完整分析。

参考来源：Pfizer provides update on phase 3 inclacumab study for the treatment of people with sickle cell disease.

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