土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 RABI-767 快速通道资格，用于治疗预计会发展为严重疾病的急性胰腺炎。

RABI-767 是一种在研小分子脂肪酶抑制剂，通过内镜超声引导下胰周注射给药。人们认为，脂肪酶抑制可以预防器官衰竭和与重症急性胰腺炎相关的其他并发症。

RABI-767 目前正在进行一项 2a 期试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06080789），试验对象为预计会患上重症急性胰腺炎的患者。研究参与者将被随机分配接受单次 RABI-767 注射加支持性治疗或单独接受支持性治疗。该研究将主要评估 RABI-767 的安全性；次要结果包括重症急性胰腺炎、胰腺坏死和死亡的发生。

达特茅斯盖泽尔医学院教授、2a 期试验首席研究员 Tim Gardner 博士表示：“RABI-767 有可能改善患者的治疗效果，避免长期住院，挽救生命。由于重症急性胰腺炎患者的死亡率很高，RABI-767 有可能解决每年数千名发展为重症急性胰腺炎的患者的严重未满足的医疗需求。”

FDA 的快速通道指定有助于加速针对严重和危及生命的疾病的产品的开发和审查，这些疾病目前尚无治疗方法，或研究疗法可能比目前可用的治疗方法更具优势。

参考来源：‘Arrivo announces FDA Fast Track designation for RABI-767 for patients with acute pancreatitis predicted to progress to severe disease. News release. Arrivo BioVentures. July 15, 2024. ‘

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