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美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 Diakonos Oncology 公司的用于治疗胰腺癌的试验性树突状细胞疫苗（DCV）快速通道资格。

个性化免疫疗法是使用装载胰腺癌裂解物和 RNA 的自体树突状细胞开发的。DCV有望通过激活细胞毒性 TH1 细胞信号通路来启动人体的自然免疫反应，以靶向和消除肿瘤细胞。

目前，该新型疫苗正在第一阶段 DECIST 试验中进行研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04157127）。该研究旨在评估在 18 岁及以上患有可切除胰腺癌的患者中，在完成标准化疗后使用 DCV 作为辅助疗法的安全性和可行性；不可切除或转移性疾病患者被排除在试验之外。将在超声或计算机断层扫描引导下通过结节周围注射给予三剂 DCV（每 14 天 1 剂）。

Diakonos 首席执行官 Mike Wicks 表示：“这是 FDA 第二次授予我们的用于治疗胰腺癌的自体树突状细胞疫苗快速通道资格，这再次证明了这种创新免疫疗法在治疗最致命癌症方面的巨大潜力。”

Diakonos Oncology 的树突状细胞免疫疗法此前已获得治疗多形性胶质母细胞瘤的快速通道资格。1期试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04552886 ) 的结果显示，接受树突状细胞疫苗接种的成年胶质母细胞瘤患者的总体生存率有所提高。

参考来源：‘Diakonos Oncology receives FDA Fast Track designation for pancreatic cancer dendritic cell vaccine; names Daniel D. Von Hoff, M.D. to scientific advisory board. News release. Diakonos Oncology. July 15, 2024.‘

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