美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Zituvimet XR（西他列汀和盐酸二甲双胍）缓释片作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2 型糖尿病成年人的血糖控制。
Zituvimet ™ XR 是二肽基肽酶 4 抑制剂西他列汀和双胍盐酸盐的组合。Zituvimet XR 的批准基于临床研究数据，该研究评估了西他列汀和二甲双胍的组合在饮食和运动控制不佳的患者中以及与其他抗高血糖药物联合使用的效果。
同时服用西他列汀和二甲双胍的患者报告的最常见不良反应是腹泻、上呼吸道感染和头痛。Zituvimet XR 的处方信息还包括关于二甲双胍相关乳酸酸中毒风险的黑框警告。
Zituvimet XR 提供 3 种西他列汀和二甲双胍缓释片强度：50mg/500mg、50mg/1000mg 和 100mg/1000mg。
参考来源：‘Zydus receives final approval from USFDA for its NDA ZituvimetTM XR (sitagliptin and metformin hydrochloride) extended-release tablets. News release. Zydus. July 19, 2024.‘
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