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Tirzepatide可降低HFpEF和肥胖患者发生心力衰竭风险

时间:2024-08-02 11:07   来源:未知   点击:
与安慰剂相比,使用 tirzepatide 治疗可使首次发生心力衰竭的风险降低 38%。

根据第 3 阶段试验结果,对于射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 和肥胖患者,使用 tirzepatide 治疗可降低心力衰竭 (HF) 风险。

Tirzepatide 是一种双重葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽和胰高血糖素样肽-1 受体激动剂。它是两种经美国食品药品管理局 (FDA) 批准的药物(用于治疗 2 型糖尿病的Mounjaro和用于慢性体重管理的Zepbound)中的活性成分。

随机、双盲、安慰剂对照的 SUMMIT 试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04847557)纳入了 731 名患有 HFpEF 和肥胖症(无论是否患有 2 型糖尿病)的患者。研究参与者被随机分配每周接受一次 5 毫克、10 毫克或 15 毫克(最大耐受剂量)或安慰剂的 tirzepatide 治疗。

共同主要终点是堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 临床总结评分 (CSS) 从基线到第 52 周的变化,以及心血管 (CV) 死亡和/或 HF 事件综合终点随时间的发生(中位随访时间为 104 周)。

研究结果显示,与安慰剂相比,使用 tirzepatide 治疗可将 HF 结局(紧急 HF 就诊、HF 住院、口服利尿剂强化治疗或心血管死亡)的首次发生风险降低 38%(风险比为 0.62 [95% CI,0.41-0.95];P = 0.026)。根据 KCCQ-CSS,tirzepatide 组在 HF 症状和身体限制方面也比安慰剂组有更大改善(疗效估计值:24.8 分 vs 15.0 分;治疗方案估计值:19.5 分 vs 12.7 分)。

在 52 周时,关键次要终点也观察到显著改善,包括运动能力(以 6 分钟步行测试距离测量)、高敏 C 反应蛋白和体重(疗效估计值:tirzepatide 组体重减轻 15.7% vs 安慰剂组 2.2%;治疗方案估计值:分别为 13.9% vs 2.2%)。

报告的有关 tirzepatide 的最常见不良事件是腹泻、恶心、呕吐和便秘。

礼来产品开发高级副总裁、医学博士 Jeff Emmick 表示:“此前针对该人群的肠促胰岛素研究主要关注症状和身体限制。在一项首创的试验中,tirzepatide 降低了 HFpEF 和肥胖患者的症状严重程度,并改善了心力衰竭预后。”

预计该试验的更多数据将在即将召开的医学会议上公布。该公司计划在今年晚些时候将 SUMMIT 的结果提交给 FDA 进行监管审查。

参考来源:‘Lilly’s tirzepatide successful in phase 3 study showing benefit in adults with heart failure with preserved ejection fraction and obesity. News release. Lilly. August 1, 2024.‘

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