根据第 3 阶段试验结果，对于射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 和肥胖患者，使用 tirzepatide 治疗可降低心力衰竭 (HF) 风险。
Tirzepatide 是一种双重葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽和胰高血糖素样肽-1 受体激动剂。它是两种经美国食品药品管理局 (FDA) 批准的药物（用于治疗 2 型糖尿病的Mounjaro和用于慢性体重管理的Zepbound）中的活性成分。
随机、双盲、安慰剂对照的 SUMMIT 试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04847557）纳入了 731 名患有 HFpEF 和肥胖症（无论是否患有 2 型糖尿病）的患者。研究参与者被随机分配每周接受一次 5 毫克、10 毫克或 15 毫克（最大耐受剂量）或安慰剂的 tirzepatide 治疗。
共同主要终点是堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 临床总结评分 (CSS) 从基线到第 52 周的变化，以及心血管 (CV) 死亡和/或 HF 事件综合终点随时间的发生（中位随访时间为 104 周）。
研究结果显示，与安慰剂相比，使用 tirzepatide 治疗可将 HF 结局（紧急 HF 就诊、HF 住院、口服利尿剂强化治疗或心血管死亡）的首次发生风险降低 38%（风险比为 0.62 [95% CI，0.41-0.95]；P = 0.026）。根据 KCCQ-CSS，tirzepatide 组在 HF 症状和身体限制方面也比安慰剂组有更大改善（疗效估计值：24.8 分 vs 15.0 分；治疗方案估计值：19.5 分 vs 12.7 分）。
在 52 周时，关键次要终点也观察到显著改善，包括运动能力（以 6 分钟步行测试距离测量）、高敏 C 反应蛋白和体重（疗效估计值：tirzepatide 组体重减轻 15.7% vs 安慰剂组 2.2%；治疗方案估计值：分别为 13.9% vs 2.2%）。
报告的有关 tirzepatide 的最常见不良事件是腹泻、恶心、呕吐和便秘。
礼来产品开发高级副总裁、医学博士 Jeff Emmick 表示：“此前针对该人群的肠促胰岛素研究主要关注症状和身体限制。在一项首创的试验中，tirzepatide 降低了 HFpEF 和肥胖患者的症状严重程度，并改善了心力衰竭预后。”
预计该试验的更多数据将在即将召开的医学会议上公布。该公司计划在今年晚些时候将 SUMMIT 的结果提交给 FDA 进行监管审查。
参考来源：‘Lilly’s tirzepatide successful in phase 3 study showing benefit in adults with heart failure with preserved ejection fraction and obesity. News release. Lilly. August 1, 2024.‘
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