美国食品药品监督管理局 (FDA)批准了Bexsero（B 组脑膜炎球菌疫苗）的修订给药时间表。
Bexsero 适用于主动免疫，预防由B 群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病。该药物获准用于 10 至 25 岁的个体使用。
处方信息已更新，不再要求至少间隔 1 个月服用 2 剂，而是包含以下给药时间表：
(1) 2 剂接种方案：0 和 6 个月时各 0.5 毫升。如果第二剂接种时间距第一剂接种时间不足 6 个月，则第三剂接种时间应距第二剂接种时间至少 4 个月；
(2) 3 次剂量方案：0、1 至 2 和 6 个月时各 0.5 毫升。
给药方案的选择可能取决于暴露风险和个体对 B 群脑膜炎球菌疾病的易感性。Bexsero以悬浮液形式提供，用于肌肉注射，装在 0.5 毫升单剂量预充式注射器中。
【作用机制】
对侵袭性脑膜炎球菌病的保护作用主要通过补体介导的抗体依赖性杀灭脑膜炎奈瑟菌来实现。通过使用人补体 (hSBA) 测量血清杀菌活性来评估 Bexsero 的有效性。
【Bexsero 注意事项】
使用前立即摇动注射器，以形成均匀的悬浮液。
如果疫苗无法重新悬浮，请勿使用。
只要溶液和容器允许，在给药前目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。如果发现颗粒物或变色，请勿使用。
【Bexsero 不良反应】
注射部位疼痛，肌痛，红斑，疲劳，头痛，硬结，恶心，关节痛；晕厥。
新的给药时间表将于2024 年 10 月的免疫实践咨询委员会会议上讨论。
参考来源：‘Bexsero. Package insert. GSK; 2024. Accessed August 21, 2024.‘
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