FDA授予212 Pb VMT01 的快速通道资格，用于诊断和治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，并且这些患者已证实存在 MC1R 肿瘤表达。黑皮质素1受体或“MC1R”是一种在转移性黑色素瘤中过度表达的蛋白质。
FDA 的快速通道资格是 FDA 用来加速开发和审查用于治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的潜在药物的几种方法之一。获得快速通道资格的项目有权与 FDA 就药物开发计划的制定进行更频繁的互动，并有资格获得加速批准、优先审查和滚动审查。
关于 VMT01
Perspective 设计了VMT01，旨在将212 Pb 靶向并递送至表达 MC1R 的肿瘤部位，MC1R 是一种在转移性黑色素瘤中过度表达的蛋白质。该公司正在对经组织学确诊的黑色素瘤和 MC1R 阳性成像扫描患者进行一项多中心、开放标签剂量递增、剂量扩展研究（clinicaltrials.gov 标识符NCT05655312 ）。
关于黑色素瘤
黑色素瘤是一种皮肤癌，由黑色素细胞（人体产生黑色素的细胞）不受控制地生长引起。转移性黑色素瘤是指黑色素瘤已扩散至皮肤各层、渗入血液或淋巴系统并转移到身体其他部位进行转移的结果。在美国，每年约有 100,000 例新诊断的黑色素瘤病例，每年约有 8,300 例死于转移性黑色素瘤。最近的进展提高了生存率，但对其他治疗的需求仍未得到满足，尤其是对于对一线治疗有耐药性的转移性疾病患者。
关于 Perspective Therapeutics, Inc.
Perspective Therapeutics, Inc. 是一家放射性药物开发公司，致力于开发针对全身癌症的先进治疗应用。该公司拥有专有技术，利用发射阿尔法同位素212 Pb 通过专门的靶向肽向癌细胞提供强大的辐射。该公司还在开发结合相同靶向肽的互补成像诊断，这为个性化治疗和优化患者结果提供了机会。这种“治疗诊断”方法能够看到特定的肿瘤，然后对其进行治疗，从而有可能提高疗效并最大限度地降低毒性。
该公司的黑色素瘤 (VMT01) 和神经内分泌肿瘤 (VMT-α-NET) 项目已在多家领先的学术机构进入转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤治疗的 1/2a 期成像和治疗试验。该公司还开发了专有的212 Pb 发生器，以确保临床试验和商业运营的关键同位素。
参考来源：‘ Perspective Therapeutics granted fast track designation for VMT01 for the diagnosis and treatment of MC1R-positive melanoma. News release. Perspective Therapeutics. September 5, 2024. Accessed September 9, 2024. ’
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
(责任编辑：登越药房)
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