Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布，其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)。这项创新检测代表了可及性分子诊断的重大进步。
Aptitude 首席执行官 Scott Ferguson 博士在新闻稿中表示：“分子诊断是准确性的黄金标准，但传统系统价格昂贵、速度缓慢，导致分子诊断未得到充分利用。Metrix改变了这一切。”
新获授权的多重检测设备能够检测 SARS-CoV-2 以及甲型和乙型流感。使用该技术的患者大约 20 分钟内就能得到结果。Metrix 和 Aptitude 的开发人员有着共同的目标，那就是让 POC 检测尽可能地普及。
Aptitude 的重点是患者和医疗服务提供者，因此它希望 Metrix COVID/流感测试能够缓解与 POC 测试相关的一些已知障碍。从患者错误识别到松散标签的扫描，阻碍 POC 测试成功的障碍通常与测试过程中的错误有关。
近期，居家检测的增多趋势带来了更高的错误风险。由于 POC 检测正在从医疗环境转移到家庭，未经培训的非医疗用户可能无法正确操作检测。此外，进行居家检测的个人不具备实验室员工可能具备的标本分析专业知识。
Aptitude 首席运营官 Jackson Gong 博士表示：“COVID-19 和流感是美国最大的呼吸道健康威胁，每年导致数千万次紧急就诊。医疗服务提供者通常发现传统的分子检测过于繁琐且成本过高，因此转而求助于临床价值低得多的抗原检测。Metrix 对紧急护理如此令人兴奋的原因在于它真正解决了成本负担，使提供者能够提供更好的药物并提高其实践的财务可行性，超过一半的美国人依赖这些实践。”
Metrix 的 EUA 正值美国国内对疫苗接种和犹豫不决问题日益担忧之际。根据全球健康生活基金会 (GHLF) 的一项调查，54% 的参与者对疫苗接种表示担忧，11% 的人表示他们不打算在 2024-25 年呼吸道病毒季节接种疫苗。
“这些不仅仅是数据点，更是警钟，”GHLF 总裁兼联合创始人 Seth Ginsberg 表示。“患者表达的担忧，尤其是有关疫苗接种的担忧，凸显了我们医疗保健系统存在的关键缺陷。”
虽然新授权的 Metrix 不会保护患者免受呼吸道病毒的侵害，但它将使他们能够主动关注自己的健康，并在自己舒适的家中进行 POC 测试。据 Aptitude 称，Metrix 为提供商提供了 POC 测试的升级，同时为患者提供了一种经济实惠的方式来了解自己的诊断。
关于 Aptitude：
Aptitude 是一家开创性的深度科技医疗保健公司，致力于革新传染病的检测和治疗。其使命是通过在几分钟内随时随地提供可操作的实验室质量结果来实现诊断的民主化。Metrix COVID/Flu 测试是该平台上第二个获得 FDA 批准的分子测试。Aptitude 拥有广泛的开发渠道，可针对各种健康和保健状况实现这一使命。
参考来源：‘Aptitude receives FDA authorization for Metrix® COVID/flu multiplex molecular test for point-of-care and over-the-counter use. News Release. Aptitude Medical Systems, Inc. February 24, 2025. Accessed February 24, 2025.’
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(责任编辑：登越药房)
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