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  • Piasky获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症

    FDA批准Piasky(crovalimab-akkz)用于治疗体重至少40公斤的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人和13岁及以上的儿科患者...

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  • FDA批准结核病治疗药Sirturo(贝达喹啉)

    FDA已授予Sirturo® (贝达喹啉)传统批准,用于作为联合疗法的一部分,治疗因对利福平和异烟肼至少具有耐药性的结...

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  • 莫格司亭可改善自身免疫性肺动脉硬化症(PAP)患者

    一项 3 期研究的结果显示,使用莫拉莫司汀雾化溶液治疗与自身免疫性肺泡蛋白沉积症 (PAP) 患者的肺功能有统计学显...

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  • FDA接受优先审查olezarsen用于治疗FCS成人患者的新

    美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查olezarsen用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的新药申...

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  • GLP-1受体激动剂 Victoza的仿制药现已上市

    梯瓦制药工业有限公司 (NYSE 和 TASE: TEVA) 的美国子公司 Teva Pharmaceuticals, Inc. 宣布在美国推出Victoza ®(利拉鲁肽注射液...

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  • Vutrisiran对伴有心肌病的ATTR淀粉样变性有益

    根据一项3期研究的结果,对于患有心肌病的转甲状腺素淀粉样变性(ATTR)患者,使用vutrisiran治疗可显著降低全因死亡率...

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  • Akynzeo 即用型配方现已上市

    Akynzeo ®(fosnetupitant/palonosetron)注射剂目前以即用型小瓶形式提供,与地塞米松联合使用,用于预防高致吐性癌症化...

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  • FDA批准Vyvgart Hytrulo治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发

    FDA已批准Vyvgart® Hytrulo(efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc)用于治疗患有慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的成...

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  • FDA批准Wakix治疗儿童嗜睡症引起的白天过度嗜睡

    FDA已批准Wakix®(pitolisant)的补充新药申请(sNDA),用于治疗6岁及以上患发作性睡病的儿科患者的白天过度嗜睡(...

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  • FDA批准Krazati联合西妥昔单抗用于治疗KRASG12C突变

    FDA已加速批准 Krazati ®(adagrasib)与西妥昔单抗联合使用,用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转...

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