土耳其卫生署正规授权

不适合使用信迪利单抗的人群包括对药物成分过敏者、中重度肝肾功能不全者、活动性感染或自身免疫性疾病患者、妊娠及哺乳期妇女，以及18岁以下儿童和青少年（安全性未明确）。‌以下是具体分析：

对药物成分过敏者‌：对信迪利单抗或其任何辅料过敏的患者禁止使用该药物，以避免引发严重的过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，这些反应可能危及生命。

中重度肝肾功能不全者‌：中重度肝肾功能不全（Child-Pugh C级或肌酐清除率<30ml/min）的患者应避免使用信迪利单抗。由于肝肾功能不全可能影响药物的代谢和排泄，导致药物在体内蓄积，增加不良反应的风险，如肝功能异常、肾功能损害等。

活动性感染或自身免疫性疾病患者‌：活动性感染或自身免疫性疾病患者使用信迪利单抗可能加重病情或引发新的免疫相关不良反应。信迪利单抗通过激活人体自身的免疫系统来发挥抗肿瘤作用，但也可能导致免疫系统过度激活，攻击正常组织，从而引发免疫相关性肺炎、结肠炎、肝炎等严重副作用。

妊娠及哺乳期妇女‌：妊娠期妇女使用信迪利单抗可能对胎儿造成致畸风险，哺乳期妇女使用则可能通过乳汁影响婴儿健康。因此，妊娠期妇女禁用该药物，哺乳期妇女在使用前需停止哺乳至少5个月。

18岁以下儿童和青少年‌：信迪利单抗在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未明确，因此这类人群应谨慎使用。儿童及青少年的生理发育尚未完全成熟，对药物的反应可能与成人不同，使用信迪利单抗可能带来未知的风险。

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