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一项针对免疫功能低下的成人使用 Abrysvo®（呼吸道合胞病毒 [RSV] 疫苗）的3 期研究公布了积极的顶线数据。

MONeT 试验的子研究 B （ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05842967）评估了 Abrysvo 对有患上严重 RSV 相关下呼吸道疾病 (LRTD) 风险的免疫功能低下成人的安全性和免疫原性。该研究包括 4 个队列：1) 非小细胞肺癌患者；2) 因终末期肾病而接受血液透析的患者；3) 接受免疫调节剂治疗的自身免疫性炎症性疾病（例如炎症性关节炎、炎症性肠病）患者；4) 实体器官移植接受者。研究参与者（N=203）接受了 2 剂 Abrysvo，间隔 1 个月给药。

研究结果显示，单次 120µg 剂量的 Abrysvo 即可对 RSV-A 和 RSV-B 产生强烈的中和反应。在研究的所有队列和年龄组中都观察到了这种反应；大约一半的参与者年龄在 60 岁及以上。研究发现，该疫苗耐受性良好，安全性与之前评估 Abrysvo 的临床试验一致。辉瑞公司表示，B 子研究的更多结果将在即将召开的科学会议上公布。

辉瑞疫苗研发高级副总裁兼首席科学官 Annaliesa Anderson 博士表示：“免疫功能低下的成年人，例如癌症患者或自身免疫性疾病患者，因 RSV 而出现严重并发症的风险显著增加，但目前美国尚未批准针对 18 至 59 岁人群的疫苗。这项研究的积极顶线数据令我们感到鼓舞，它提供了重要证据，表明 Abrysvo 有可能满足这一弱势群体的重大未满足需求。”

ABRYSVO 的适应症

ABRYSVO ™是美国针对以下疾病的疫苗：

(1) 预防 60 岁及以上人群感染呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)

(2) 妊娠 32 至 36 周的孕妇，用于预防 RSV 引起的 LRTD 和出生至 6 个月大的婴儿的严重 LRTD

ABRYSVO 的重要安全信息

(1) ABRYSVO 不应给予对其任何成分有严重过敏反应（例如过敏反应）病史的人

(2) 对于孕妇：为避免早产的潜在风险，应在妊娠 32 至 36 周期间服用 ABRYSVO

(3) 注射疫苗（包括 ABRYSVO）后可能会出现昏厥。昏厥期间应采取预防措施，避免跌倒和受伤

(4) 免疫系统较弱的成年人（包括接受抑制免疫系统药物治疗的成年人）对 ABRYSVO 的免疫反应可能会降低

(5) ABRYSVO 疫苗接种可能无法保护所有人

(6) 在 60 岁及以上的成年人中，最常见的副作用（≥10%）是疲劳、头痛、注射部位疼痛和肌肉疼痛

(7) 在孕妇中，最常见的副作用（≥10%）是注射部位疼痛、头痛、肌肉疼痛和恶心，

(8) 在将 ABRYSVO 与安慰剂进行比较的临床试验中，孕妇所生婴儿出现低出生体重（ABRYSVO 为 5.1%，安慰剂为 4.4%）和黄疸（ABRYSVO 为 7.2%，安慰剂为 6.7%）

参考来源：‘Pfizer announces top-line results of Abrysvo® for RSV in immunocompromised adults. News release. Pfizer. August 12, 2024.‘

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