首页

关于我们

新闻资讯

药品中心

质量保证

患者手册

联系我们

Lazcluze联合Rybrevant获批用于治疗EGFR突变NSCLC

时间:2024-08-21 09:33   来源:未知   点击:
接受联合治疗的患者在治疗的前 4 个月内应接受抗凝预防以预防 VTE。

食品和药物管理局(FDA)已批准Lazcluze ™(Lazertinib)与Rybrevant®(Amivantamab-VMJW)结合使用,用于对局部高级或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的第一线治疗OVED测试。

该批准是基于第三阶段Mariposa试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04487080)的数据,其中包括具有EGFR突变的患者(外显子19缺失或外显子21 L858R取代),局部先进或转移性NSCLC。

将患者随机分配(2:2:1)接受Lazertinib,EGFR酪氨酸激酶抑制剂,结合Amivantamab ,Amivantamab ,一种双特异性的EGF受体指导和MET受体指导的抗体(n = 429),Osimertib sonsothipy(osimertib n = 429)或lazerib(ns)可毒性毒性。

主要终点是无进展生存期 (PFS);其他结果测量包括总体生存期、总体反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DOR)。

研究结果显示,与奥西替尼相比,联合治疗显著改善了PFS(风险比,0.70[95%CI,0.58-0.85];P=0.0002)。lazertinib联合amivantamab组的中位无进展生存期为23.7个月(95%置信区间,19.1-27.7),而osimertinib组为16.6个月(95%CI,14.8-18.5)。

拉泽替尼联合阿米凡他单抗的 ORR 为 78%(95% CI,74-82)(5.4% 的应答者完全缓解),奥希替尼的 ORR 为 73%(95% CI,69-78)(3.5% 的应答者完全缓解)。联合治疗组的 DOR 为 25.8 个月(95% CI,20.1,无法估计),其中 68% 的应答者缓解持续至少 12 个月。奥希替尼组的 DOR 为 16.7 个月(95% CI,14.8-18.5),其中 57% 的应答者缓解持续至少 12 个月。分析时总体生存数据尚不成熟,但未观察到任何不利趋势。

拉泽替尼与阿米凡他单抗联合治疗最常见的不良反应是皮疹、指甲毒性、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、水肿、静脉血栓栓塞事件 (VTE)、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、COVID-19、出血、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒、恶心和眼部毒性。关于 VTE,接受联合治疗的患者应在治疗的前 4 个月进行抗凝预防。

最常见的3级或4级实验室异常降低了白蛋白,钠降低,丙氨酸氨基转移酶增加,钾降低,降低血红蛋白,增加天冬氨酸氨基转移酶,增加的γ-绿木木氨基转移酶增加,并增加镁。

“Rybrevant 和 Lazcluze 的独特组合在 MARIPOSA 研究中显示出对某些 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者的一线治疗中具有卓越的疗效,”弗吉尼亚癌症专家研究所所长、研究研究员 Alexander Spira 医学博士、哲学博士、FACP 表示。“患者现在可以选择一种潜在的新型一线标准治疗,其临床益处显著优于奥希替尼。这种一线疗法采用有针对性的治疗方法,旨在实现最佳的患者治疗效果,同时将化疗留到治疗后期,当耐药性变得更加复杂时再进行。”

Lazcluze 有两种规格:80 毫克和 240 毫克的片剂。

参考来源:‘Rybrevant® (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze™ (lazertinib) approved in the U.S. as a first-line chemotherapy-free treatment for patients with EGFR-mutated advanced lung cancer. News release. Johnson & Johnson. August 20, 2024.‘

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药房)
    香港登越药业有限公司
    官方药讯网址:http://www.teqdy.com
    咨询与建议:yangjinwwww93@yahoo.com
    公司传真:+852-51746491
    仓库地址:土耳其伊斯坦布尔
    办公地址:土耳其伊斯坦布尔