“VIGAFYDE™ 的上市代表了婴儿痉挛治疗领域的重大进步。这种即用型配方为患者和护理人员提供了更简单的给药过程，并提高了对面临这种非常严重的癫痫症的婴儿进行准确给药的可能
Vigafyde ™是一种即用型口服溶液剂型，由维加巴特林制成，目前可作为单药治疗婴儿痉挛。该疗法适用于 1 个月至 2 岁的儿科患者，对于这些患者而言，其潜在益处大于视力丧失的潜在风险。
与其他氨己烯酸产品相比，Vigafyde 是含有 100mg/mL 氨己烯酸的浓缩溶液，并且需要比其他氨己烯酸产品更小的体积来获得相同的剂量（例如，目前可用的氨己烯酸口服溶液产品的最终浓度为 50mg/mL）。
在开具处方、配药和给药之前，验证维加巴特林产品的强度和剂量非常重要。维加巴特林的给药方案基于体重。应使用与临床目标一致的最低剂量和最短暴露时间。如果在 2 至 4 周内未观察到实质性临床益处（如果治疗失败变得明显，则更早），则应停用维加巴特林。
与其他维加巴特林产品类似，Vigafyde 的处方信息中包含有关永久性视力丧失风险的黑框警告。由于存在这种风险，该药物仅通过名为维加巴特林风险评估和缓解策略 (REMS) 计划的限制性分销计划提供。与治疗相关的最常见不良反应包括嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎。
Pyros 联合创始人兼首席执行官 Michael Smith 表示：“Vigafyde 的上市代表着婴儿痉挛治疗领域的重大进步。这种即用型配方为患者和护理人员提供了更简单的给药过程，并提高了对面临这种非常严重的癫痫症的婴儿进行准确给药的可能性。”
Vigafyde 是一种薄荷味口服溶液，装在 150 毫升的瓶子里。开封后，该产品在室温下可保存长达 90 天。该产品仅通过专业药房AnovoRx提供。可通过Pyros Total Care ™程序获取更多处方信息。
参考来源：‘Pyros Pharmaceuticals announces Vigafyde™ (vigabatrin), the first and only ready-to-use vigabatrin oral solution, is now available. News release. Pyros Pharmaceuticals. September 3, 2024.’
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